近日媒体报道,湖南一25岁的年轻女士因私自购买玻尿酸产品,并请自己做护士的妹妹在家中为其注射,导致左眼视力永久性丧失,并毁容的风险。
记者通过调查发现,本应由具有资质的正规医院为患者注射的玻尿酸等药品,在网络中销售的十分火爆,购买后卖家甚至还向消费者提供“自行注射指南”。而在美容院,由资质不清的专业“医生”在普通美容房间里进行注射的情况更比比皆是。甚至只要通过熟人,就能以500元一针的价格注射自己私下购买的药品。从销售到注射环节,充斥着各种不规范行为。
发现:医用针剂网上卖半年销售300支
注射玻尿酸能隆鼻、丰下巴、去除皱纹,深受爱美人士喜爱。但因不正规渠道购买了假劣产品,或私自注射手法不当,导致皮肤坏死、毁容甚至失明的惨剧近年来也屡屡发生。
根据我国《医疗器械监督管理条例》中对医疗器械的分类,玻尿酸属于三类医疗器械,也就是级别最高的医疗器械,是指植入人体,用于支持、维持生命,对人体具有潜在危险,因此对其安全性、有效性必须严格控制。经营这类医疗器械的销售,应具有当地药监部门审核批发的《医疗器械经营许可证》。
然而,记者在网上搜索玻尿酸相关产品,发现共有13万左右数量的产品弹出页面,功效也从普通的补水、美白到功效类的祛斑去皱等五花八门。而一些“医用产品”、“安全无污染”、“绝对强效保证”等字样更是吸引消费者注意。
一家来自江苏南京,官网未显示任何医疗器械经营许可证明的店铺,记者以购买玻尿酸为名与老板进行沟通,老板介绍某款售价365元一支,品牌为“博士伦”,生产厂家在山东,一针效果可保持两个月左右的产品,“从去年11月份开网店到现在,我们已卖了300多支了,绝对没有问题。”
调查:自行注射有指南 没有经验“可练手”
“博士伦”作为知名的眼镜品牌为何会生产玻尿酸这类美容产品?“买一针回家,应该怎么使用?”老板“热情”地让记者尽管放心,他可以提供自己注射的教程,“很多人都自己打,没有问题。”而在评价里也发现有不少买家按照教程自行注射。“打出了问题怎么办?”老板开始“安慰”记者:这款医用产品与美容院一般注射的吸收较慢的产品不同,只要不打到血管里形成血栓,就没什么问题,最多就是手法不规范,脸上出现一些淤青而已。“适合你这种没有经验的,用来第一次练手。”
探访:“专业”资质难证明 500块钱打一针
对于实在不敢自己打的顾客,美容院老板说可以找自己长期合作的专业“老师”来打,所谓的“老师”到底有没有专业的美容主诊医师资格证?在询问中多家美容院工作人员大多给出了尽管放心,绝对没有问题”等含糊回答。被问及具体是由谁操作时,工作人员的回答不停在“医生”和“专业老师”中变来变去。据一位有过多次注射经验的消费者私下告诉记者,从未见到过执行注射的人有从医资格证之类的证明,“有时连白大褂都不穿。”
专家观点:私自注射难保无菌 发生问题无处维权针对不法商贩违规销售注射整容用玻尿酸产品的行为,国家食药监总局曾在2013年多次发布消费提示,表明医学整容中所使用的玻尿酸产品要按照医疗器械进行管理,生产和经营须取得相关资质。同时规定医学美容机构在购入该类产品时应当从取得《医疗器械生产企业许可证》的生产企业,或取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格的产品,并验明产品合格证明。消费者应到具备医学美容资质的整形美容机构进行注射美容,并确认所使用产品已经获得医疗器械注册证。
同时,注射玻尿酸虽属 “不开刀”的微创手术,但因深入皮肤,操作者需要具有专业美容主诊资质,最好是熟悉面部解剖结构专业知识的医生。同时,此类操作需在无菌环境下进行,操作前后都需要对操作人员及工具进行医疗手段消毒及后期维护,并由医生签署正规病例才可进行。