四川在线记者 殷鹏
2月19日，四川在线记者从四川省药监局获悉，近日国家药监局发布《关于修订六味地黄制剂说明书的公告》，决定对六味地黄制剂（包括丸剂、胶囊剂、片剂、合剂、煎膏剂、颗粒剂）说明书进行统一修订，对药物使用的不良反应、注意事项以及禁忌等，都作出了新的规定。
说明书做了哪些修订？四川在线记者了解到，公告针对不同的剂型，分处方药和非处方药分别进行了要求。其中，六味地黄制剂处方药说明书修订要求：
一、[不良反应]项应当增加：监测数据显示，六味地黄制剂有腹泻、腹痛、腹胀、恶心、呕吐、胃肠不适、食欲不振、便秘、瘙痒、皮疹、头痛、心悸、过敏等不良反应报告。
二、[禁忌]项应当包括：对本品及所含成份过敏者禁用。
三、[注意事项]项应当包括：1。忌辛辣、不易消化食物。2。感冒患者慎用。
六味地黄制剂非处方药说明书修订要求：
一、[不良反应]项应当包括：监测数据显示，六味地黄制剂有腹泻、腹痛、腹胀、恶心、呕吐、胃肠不适、食欲不振、便秘、瘙痒、皮疹、头痛、心悸、过敏等不良反应报告。
二、[禁忌]项应当包括：对本品及所含成份过敏者禁用。
三、[注意事项]项应当包括7项内容：1。忌辛辣、不易消化食物。2。感冒患者慎用。3。服药期间出现上述不良反应时应停药，如症状不缓解应去医院就诊。4。高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等严重者应在医师指导下服用。5。按照用法用量服用，儿童、孕妇、哺乳期妇女应在医师指导下服用。6。服药2~4周症状无缓解，应去医院就诊。7。过敏体质者慎用。
四川省药监局药品生产监督管理处相关负责人提醒，在服药期间要注意饮食控制，不要进食辛辣、不易消化食物而影响药物效果，特别是感冒患者慎用，儿童、哺乳期妇女等则需在医师指导下用药。
