巴州区：“三抓三破”落实农村药械安全监督员队伍建设

　　为有效解决农村药械市场的突出问题，保障农村药械的安全性和有效性，聚焦药械领域突出问题和薄弱环节，不断强化“两品一械”质量安全监管工作。巴中市巴州区市场监督管理局充分发挥农村药械安全监督员在药械安全工作中“排头兵”作用，在培训指导、日常监管、创新发展上“抓住关键点”，在制度保障、执法办案、乱象治理上“破解难题”，促进药械安全工作持续健康发展。

　　一是靠前服务，全覆盖抓“哨点”成常态。全面运用“定岗、定责、定人、定店”的网格化监管模式，依托农村药械安全监督员工作机制，加强药品安全协管、药品科普宣传，充分发挥网格员和农村药械安全监督员的“哨点”作用，凝聚人民群众参与药品安全监管的磅礴力量。

　　二是科学指导，全方位抓“规范”促提升。组织开展业务培训，强化药品监督人才队伍建设，及时、准确理解和掌握新标准、新规范。定期邀请药械监管专家举办专题讲座，进行现场指导和交流。按季度组织培训，内容涵盖药械法律法规、监管要求、执法技能、风险防控等方面，丰富监督员专业知识和责任意识。

　　三是目标明确，全流程抓“关键”保安全。制定农村药械安全监管工作计划，明确监管重点和任务，按照“年度轮巡”“季度抽查”“月度通报”的原则，开展全域农村药械经营者和使用者的监管、检查。重点关注农村药械的来源、流向、质量、使用等环节，发现并纠正违法违规行为，保障农村药械的安全性和有效性。

　　四是联动宣传，破解部门监管唱“独角戏”。建立农村药械安全监管信息交流群，实现对农村药械的动态管理和追溯。通过群收集和分析农村药械的生产、流通、使用等数据，推送农村药械安全警示、风险提示等信息。

　　五是风险防范，破解安全难题签“责任状”。充分发挥基层监督员隐患排查“增量”作用，通过每季度一轮的全覆盖安全隐患排查，坚决从源头遏制各类重特大事故的发生。充分利用信息化技术，提高数据采集、分析、共享、应用等能力，引导意向企业申办经营许可证，实现对药品医疗器械的精准监管和智能监管。

　　六是重拳出击，破解警示长效啃“硬骨头”。以“春雷行动 2023”为契机，药品零售门店、网络销售企业和医疗机构等药品经营使用单位为重点对象。全年共检查药品经营企业549家次，出动执法车辆238台次，出动执法人员2195人次，发现安全隐患37个，警告3个，移交公安1件。检查医疗器械使用单位511家次，立案18件，涉案货值224.65万元（其中涉案货值金额30万以上的案件3件），有力打击涉药涉械的违法违规行为。（李裕丹 来源：巴州区市场监督管理局）