达州市召开2023年第四季度医疗器械质量安全风险会商会

　　12月19日，达州市市场监督管理局召开2023年第四季度医疗器械质量安全风险会商会。会议围绕无菌和植入类医疗器械、集中带量采购中选产品、体外诊断试剂、口腔科医疗器械、网络销售等安全风险隐患进行研判，提出防控措施。

　　会议要求，各级市场监督管理部门持续强化医疗器械质量安全风险研判工作，督促医疗器械经营使用单位严格落实主体责任，主动增强风险防控的意识和能力。要将风险防控放在质量管理的突出位置，实现风险隐患早发现、早预警、早控制、早处置，全面提升达州市医疗器械质量管理水平。要根据年初工作安排做好2023年医疗器械监管收官工作，及时谋划2024年医疗器械监管重点工作，确保全市人民用械安全。

　　会议强调，一要周密部署，落实责任。按照国家、省药监局的要求部署，结合实际，开展医疗器械风险隐患排查工作，确定工作目标、检查重点、职责分工、工作安排和具体要求，强化医疗器械监管和违法行为的打击力度。二要摸清底数，加强检查。为确保全覆盖检查，不留死角，各地与行政审批科对接，及时掌握企业信息，精准发力，开展检查。三要强化监测，及时处置。为提高医疗器械监测的覆盖面和精准度，创新开展市、县两级监管部门联动协作，探索建立万达开快速处置机制，对发现的违法违规线索及时处置并反馈。（来源：达州市市场监督管理局 图/寇军）