金融投资报记者 薛蕾

  2月14日,国家药监局官网发布通告称,在2022年国家化妆品监督抽检工作中,共发现15批次化妆品不合规。值得一提的是,13日,国家药监局发布了《关于51批次不符合规定化妆品的通告》,涉及染发、洗发、防晒、面膜等产品,其中欧莱雅集团旗下多款产品上榜。

  有观点认为,药监局频繁抽查化妆品行业,说明对化妆品行业监管将进入强监管时代。四川药品监督管理局工作人员对金融投资报记者表示,属正常工作,不建议过度解读。

  知名产品被查

  《国家药监局关于15批次化妆品检出禁用原料的通告(2023年第10号)》显示,经上海市食品药品检验研究院等单位检验,产品标签标示为委托方济南赤道经贸有限公司、被委托方广州市碧莹化妆品有限公司生产的韓聖伊薰衣草祛痘原浆液等15批次化妆品,检出《化妆品安全技术规范(2015年版)》中规定的禁用原料。其中,上述标签标示名称为清诗帕润净洁发乳等2批次化妆品检出禁用原料的同时,还存在甲基氯异噻唑啉酮和甲基异噻唑啉酮与氯化镁及硝酸镁的混合物(甲基氯异噻唑啉酮:甲基异噻唑啉酮为3:1)检出结果不符合规定的问题。

  而在13日发布的《关于51批次不符合规定化妆品的通告》中,主要涉及染发、洗发、防晒、面膜等产品,不合格主要原因为成分比对、菌落总数等不符合规定。其中巴黎欧莱雅、兰蔻、兰姿等产品上榜。

  根据国家药监局通报信息,要求当地药品监督管理部门对上述不符合规定的化妆品涉及的注册人、备案人、受托生产企业依法立案调查,责令相关企业立即依法采取风险控制措施并自查整改;各省(区、市)药品监督管理部门责令相关化妆品经营者立即停止经营上述化妆品,依法调查其进货查验记录等情况,对违法产品进行追根溯源;发现违法行为的,依法严肃查处;涉嫌犯罪的,依法移送公安机关。

  今年已7次抽检

  金融投资报记者发现,截至2023年2月15日,本年度国家药监局已7次抽检化妆品行业,共超240批次产品被查,被查主因为“不符合规定”及“检出禁用原料”。

  近年来,国家出具了多条针对化妆品行业的监管政策文件。如2021年初,国务院颁布的《化妆品监督管理条例》正式实施,该条例从备案、宣传、违规惩罚等多层面进行了严格的规范;2021年5月,《化妆品功效宣称评价规范》、《化妆品标签管理办法》正式实施;2022年7月,《化妆品生产质量管理规范》正式实施;2022年9月,《国家药监局关于正式实施化妆品电子注册证的公告》正式实施;2022年10月,《化妆品不良反应监测管理办法》正式实施;2023年1月12日,国家药监局发布了《化妆品抽样检验管理办法》,将于3月1日起正式实施。

  有媒体表示,随着《化妆品监督管理条例》的实施,以及相关配套法规条例的陆续落地,化妆品行业将会迎来强监管时代。

  对化妆品行业影响,业内人士佳佳(化名)有不同看法。“不合规的化妆品会对化妆品行业造成负面影响,消费者会对整个行业失去信任,这将导致销售下降和消费者购买意愿减弱。化妆品生产企业也可能因此遭受罚款或其他惩罚,从而影响企业的声誉和经济利益。”佳佳在接受金融投资报记者采访时说道。

  佳佳认为,为减少不合规化妆品数量,化妆品行业需要加强监管和质量控制。化妆品企业应该认真履行法律法规和质量标准要求,加强自我监管,从源头上把控化妆品的原材料、生产工艺和产品质量。同时,监管部门应该加强对化妆品行业的监督,严格抽检化妆品,及时公布不合规情况,对不合规企业进行严厉的惩罚。消费者也应该提高警惕,了解产品成分和质量,并选择有信誉、质量可靠的品牌和产品。

  四川省药监局:监管从未放松

  四川药监局如何看待国家药监局频繁查处化妆品行业?

  金融投资报记者以化妆品意向生产商身份致电四川省药品监督管理局,相关工作人员表示,抽检化妆品企业是药监局正常工作,不建议做额外解读。“‘强监管’这个词放在现在来看本身就有问题,因为我们对化妆品行业的抽检从来没松过;而且,全国没有哪个地方不是强监管,也不是专门针对化妆品行业。前两年相关法律法规出台后,对化妆品要求更为严格。”

  有观点认为,国家药监局对化妆品行业频繁监管,对化妆品创业者也会有不小影响。上述工作人员表示,“如果是作为化妆品生产者进入化妆品行业,确实要求相较往年更高了,但化妆品行业体量较大,创业者只要合法和经营,就不必被负面消息影响。”

  “进入行业之前,将新的条例和生产经营方法研究透彻,尤其要仔细看《化妆品生产经营监督管理办法》和《化妆品生产质量管理规范》,研究好条例之后,再比对自己实际情况,来选择到底要不要进入行业。”工作人员表示。